岗位职责：

  1、熟悉药品或者医疗器械相关的法律、法规（GSP），熟悉医疗器械许可事项的申请及变更流程，并能在业务活动中运用和实践相应的法律、法规，督促相关部门和岗位人员执行法律、法规。

  2、负责公司各地分公司注册合规指导；

  3、负责第三方物流平台建设中的质量合规管控；

  4、负责审核首营资料和销售客户的审核。

  5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

  6、负责医疗器械的质量投诉、调查和处理。

  7、协助组织验证、校准相关设施设备。

  8、负责不良事件的报告和处理。

  9、负责医疗器械的召回管理。

  10、负责组织质量管理的培训。

任职要求：

  1、有医药行业质量管理从业经验，熟悉医疗器械或药品经营业务流程；

  2、能适应出差，（总部北京）；

  3、表达能力强，能培训、指导相应人员。